• чаще всего у пациента повышение АД определяется не одним, а сразу несколькими механизмами

  • сочетание препаратов с различным механизмом действия позволяет получить максимальный органопротекторный эффект, что может уменьшить риск осложнений со стороны органов-мишеней
  • комбинации препаратов могут улучшать переносимость лечения

  • хороший ответ на комбинированную фармакотерапию может улучшать психологическое состояние пациентов, укрепляет их веру в успех лечения и способствует повышению комплаенса
Преимущества комбинированного антигипертензивного лечения определяются несколькими обстоятельствами [1]:
Результаты многочисленных исследований показывают,
что для достижения целевого уровня артериального давления (АД) в 45–92% случаев требуется комбинация двух и более антигипертензивных препаратов, относящихся к различным группам
[1]
  • ишемическая болезнь сердца

  • хроническая сердечная недостаточность

  • сахарный диабет 2 типа

  • метаболический синдром

  • хроническая обструктивная болезнь легких

  • подагра

  • гестоз

  • патология щитовидной железы в период перименопаузы
Бета-адреноблокаторы –
важный компонент фармакотерапии при таких сердечно-сосудистых заболеваниях, как артериальная гипертензия (АГ), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС), и некоторых других состояниях [2]
Применение фиксированных комбинаций на основе бисопролола у пациентов с АГ и сочетанной патологией можно считать обоснованным [2]
Бисопролол доказал свои преимущества как при АГ, так и при состояниях, которые могут ее сопровождать [2–6]:
Бета-адреноблокаторы – важный компонент фармакотерапии сердечно-сосудистых заболеваний
[2]
  • Комбинация бисопролола и гидрохлоротиазида отвечает всем требованиям рациональной комбинированной терапии: бета-адреноблокатор и тиазидный диуретик потенцируют гипотензивные эффекты и нивелируют побочные действия друг друга [7]
  • Добавление гидрохлоротиазида к бисопрололу достоверно позволяет достигать более выраженного гипотензивного эффекта [8]
  • Частота эректильной дисфункции на фоне применения комбинации бисопролола и гидрохлоротиазида сравнима с таковой при приеме плацебо [8]
  • Эффективность комбинации бисопролола и гидрохлоротиазида подтверждена в большом количестве клинических исследований [2–8]
Бета-адреноблокатор обеспечивает уменьшение ударного и минутного объема сердца, а диуретик повышает почечную экскрецию натрия и воды, уменьшая объем циркулирующей крови, расслабляет артериальные сосуды [1]
В ряде случаев бета-адреноблокаторы целесообразно сочетать с мочегонными средствами
[1]
В четырех ключевых крупномасштабных плацебо-контролируемых многоцентровых исследованиях комбинации бисопролола и гидрохлоротиазида суммарно приняли участие 1600 больных с АГ I и II степени [7]

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании было показано преимущество низкодозовой комбинации бисопролола (5 мг) и гидрохлоротиазида (6,25 мг) над монотерапией большими дозами тех же препаратов как в эффективности, так и в безопасности (сопоставима с плацебо) [7]
Удобство приема фиксированных доз препарата в одной таблетке значительно повышает приверженность пациентов лечению, а значит, существенно увеличивает эффективность проведения гипотензивной терапии [8]
Метаболическая нейтральность препарата Лодоз была также подтверждена в плацебо-контролируемом исследовании J.M. Neutel и соавт.: частота отмены препарата из-за развития нежелательных явлений была ниже, чем при применении амлодипина и эналаприла, и такой же, как при применении плацебо [7]
Лодоз выпускается в следующих дозировках: 2,5, 5 и 10 мг бисопролола в сочетании с 6,25 мг гидрохлоротиазида, что обеспечивает возможность индивидуального подбора дозы с постепенной титрацией, а это особенно важно для пожилых пациентов с высоким уровнем коморбидности и метаболическими нарушениями [7]
Лечение препаратом Лодоз приводит к достоверному снижению АД с достижением его целевых значений у 90% пациентов, а также к достоверному снижению частоты сердечных сокращений [8]
рациональная фиксированная комбинация оригинального бисопролола и гидрохлоротиазида
[9]
рациональная фиксированная комбинация оригинального бисопролола и гидрохлоротиазида [9]
Удобство приема фиксированных доз препарата в одной таблетке значительно повышает приверженность пациентов лечению, а значит, существенно увеличивает эффективность проведения гипотензивной терапии [8]
Метаболическая нейтральность препарата Лодоз была также подтверждена в плацебо-контролируемом исследовании J.M. Neutel и соавт.: частота отмены препарата из-за развития нежелательных явлений была ниже, чем при применении амлодипина и эналаприла, и такой же, как при применении плацебо [7]
Лодоз выпускается в следующих дозировках: 2,5, 5 и 10 мг бисопролола в сочетании с 6,25 мг гидрохлоротиазида, что обеспечивает возможность индивидуального подбора дозы с постепенной титрацией, а это особенно важно для пожилых пациентов с высоким уровнем коморбидности и метаболическими нарушениями [7]
Лечение препаратом Лодоз приводит к достоверному снижению АД с достижением его целевых значений у 90% пациентов, а также к достоверному снижению частоты сердечных сокращений [8]
Вам могут быть интересны статьи
О.А. Полякова¹, О.Д. Остроумова¹, Е.В. Миронова², Н.М. Долдо², А.И. Листратов¹, А.В. Филиппова¹
С.А. Бойцов, Ю.А. Карпов, О.Д. Остроумова, Ф.Т. Агеев, О.А. Кисляк, Р.И. Стрюк, С.В. Недогода, Я.А. Орлова
Cокращенная инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Лодоз*
ОТКРЫТЬ ИНСТРУКЦИЮ ↓
Лодоз (бисопролол + гидрохлоротиазид). Регистрационный номер: ЛС-001912.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: гипотензивное средство комбинированное (бета1-адреноблокатор селективный + диуретик).

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И ДОЗИРОВКА: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 6,25 мг, 5 мг + 6,25 мг, 10 мг + 6,25 мг.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: артериальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.

Противопоказания: повышенная чувствительность к бисопрололу, гидрохлоротиазиду, другим тиазидам, сульфонамидам или другим компонентам препарата; тяжелые формы бронхиальной астмы; острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; кардиогенный шок; синдром слабости синусового узла; синоатриальная блокада; атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени; выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 ударов в минуту) до начала терапии; артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 100 мм рт.ст.) ; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов) ; тяжелые формы нарушения периферического кровообращения или тяжелые формы синдрома Рейно; метаболический ацидоз; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) ; тяжелые нарушения функции печени; рефрактерная гипокалиемия, рефрактерная гипонатриемия, гиперкальциемия; детский возраст до 18 лет; беременность и период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: дозу препарата следует подбирать индивидуально. Лодоз следует принимать один раз в сутки, утром, можно во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Начальная доза соответствует 1 таблетке, содержащей 2,5 мг бисопролола + 6,25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки. Данные по применению препарата у детей ограничены, поэтому он не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ*: Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) частота неизвестна: немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редкие – лейкопения, тромбоцитопения; очень редкие – агранулоцитоз. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечастые – потеря аппетита, гипергликемия, гиперурикемия, нарушение водно-электролитного баланса (в частности, гипокалиемия и гипонатриемия, гипомагниемия и гипохлоремия, а также гиперкальциемия); очень редкие – метаболический алкалоз. Нарушения психики: нечастые – депрессия, бессонница; редкие – галлюцинации, ночные кошмары. Нарушения со стороны нервной системы: частые – головокружение*, головная боль*. Нарушения со стороны органа зрения: редкие – снижение продукции слезной жидкости (следует учитывать при ношении контактных линз), нарушение зрения; очень редкие – конъюнктивит; частота не установлена: хориоидальный выпот, острая миопия, острая закрытоугольная глаукома. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редкие – нарушение слуха. Нарушения со стороны сердца: нечастые – брадикардия, нарушение AV-проводимости, усугубление симптомов течения ХСН. Нарушения со стороны сосудов: частые – ощущение похолодания или онемения в конечностях; нечастые – ортостатическая гипотензия; редкие – обморок (синкопе). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечастые – бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе; редкие – аллергический ринит; частота не установлена: интерстициальная легочная болезнь. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые – жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея или запор; нечастые – боль в животе; очень редкие – панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редкие – гепатит, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редкие – реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, внезапные «приливы» крови к лицу, кожная сыпь, фотодерматит, пурпура (геморрагическая сыпь), крапивница и ангионевротический отек; очень редкие – анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), алопеция, кожная красная волчанка. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечастые – мышечная слабость, судороги мышц. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редкие – эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые – повышенная утомляемость*; нечастые – астения; очень редкие – боль в груди. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечастые – повышение активности амилазы, обратимое повышение концентрации креатинина в сыворотке крови и мочевины, повышение концентрации триглицеридов и холестерина, глюкозурия; редкие – повышение активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ)). * Особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1–2 недель после начала лечения.
Описание нежелательных реакций. Немеланомный рак кожи: на основании имеющихся данных эпидемиологических исследований между гидрохлоротиазидом и НМРК была выявлена кумулятивная дозозависимая взаимосвязь (см. разделы «Фармакотерапевтические свойства» и «Особые указания»).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ*: меры предосторожности, связанные с бисопрололом

Прекращение терапии. Не следует внезапно прекращать лечение, в особенности у пациентов c ишемической болезнью сердца (стенокардией). Бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких. Избегать применения кардиоселективных бета-блокаторов (бета-1) у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей. Если такие показания существуют, препарат следует применять с осторожностью. Хроническая сердечная недостаточность. Следует начинать лечение с минимальных доз препарата, постепенно увеличивая дозу, под контролем врача.

Атриовентрикулярная блокада I степени. Учитывая отрицательное дромотропное действие бета-адреноблокаторов, их следует назначать с осторожностью пациентам с AV-блокадой I степени.

Стенокардия Принцметала. У пациентов со стенокардией Принцметала были отмечены случаи коронароспазма.

Феохромоцитома. Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать Лодоз до тех пор, пока не проведено лечение альфа-адреноблокаторами.

Пожилые пациенты. Обычно не требуется коррекции дозы. Лечение необходимо проводить под тщательным контролем состояния пациента (см. водно-электролитный баланс).

Сахарный диабет. Возможно возникновение гипогликемии и необходимости регулярного контроля концентрации глюкозы в крови в начале лечения.

Псориаз. Терапия бета-адреноблокаторами может обострять течение псориаза.
Комбинация с верапамилом или дилтиаземом. Подобные комбинации требуют тщательного контроля состояния пациента и ЭКГ, в особенности у пожилых пациентов и в начале лечения.

Меры предосторожности, связанные с гидрохлоротиазидом.

Нарушения функции почек. При прогрессировании нарушения функции почек и/или наступлении олигурии (анурии) гидрохлоротиазид следует отменить.

Нарушения функции печени. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или печеночной энцефалопатией применение тиазидов противопоказано.

Водно-электролитный баланс и метаболические нарушения. У пациентов, получающих терапию гидрохлоротиазидом (особенно при продолжительном курсовом лечении), следует выявлять клинические симптомы нарушений водно-электролитного баланса, регулярно контролировать содержание электролитов в крови.

Натрий. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, иногда приводящую к тяжелым осложнениям.

Магний. Установлено, что тиазиды увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии. Клиническое значение гипомагниемии остается неясным.

Острая миопия/вторичная закрытоугольная глаукома. Гидрохлоротиазид может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию острой миопии и острому приступу вторичной закрытоугольной глаукомы. Алкоголь. В период лечения гидрохлоротиазидом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. этанол усиливает антигипертензивное действие тиазидных диуретиков.

Прочее. У пациентов с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных артерий следует с особой осторожностью применять гидрохлоротиазид. Тиазидные диуретики могут снижать количество йода, связанного с белками плазмы крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы.

Предосторожности, связанные с бисопрололом и гидрохлоротиазидом. Спортсмены: данное лекарственное средство содержит активные вещества, которые могут давать положительные результаты при проведении допинг-тестов.

Перечень всех особых указаний представлен в инструкции по медицинскому применению.

Условия хранения: при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: Отпускается по рецепту.

СРОК ГОДНОСТИ: 3 года.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу:

ООО «Мерк», 115054, Москва, ул. Валовая, д. 35. Тел.: +7 495 937 33 04; факс: +7 495 937 33 05, e-mail: safety@merck.ru.

*Полная информация по препарату содержится в инструкции по медицинскому применению.
Данная краткая версия инструкции по медицинскому применению действительна с 2020-10-15
Соответствует CCDS Bisoprolol + Hydrochlorothiazide v.12.0.
2,5 мг + 6,25 мг
Таб. №30
5 мг + 6,25 мг
Таб. №30
Формы выпуска
Открыть сноски ↓
  1. Уразова Г.Е. и соавт. Эффективность комбинированной гипотензивной терапии у больных с артериальной гипертензией // Амурский медицинский журнал, 2018. № 3 (23). С. 97.
  2. Кисляк О.А. Фиксированные комбинации на основе бета-блокаторов в лечении артериальной гипертензии // Лечебное дело, 2013. № 2. С. 39–44.
  3. Егоров И., Цурко В. Особенности антигипертензивной терапии у больного с подагрой // Врач, 2011. № 2. С. 6–9.
  4. Манухин И.Б. и соавт. Комбинированная низкодозовая антигипертензивная терапия у беременных с артериальной гипертонией и гестозом // Кардиология, 2012. Т. 52. № 1. С. 32–38.
  5. Cтрюк Р.И., Xалимова П.З. Клиническая эффективность низкодозовой комбинированной терапии бисопрололом с гидрохлоротиазидом у женщин с артериальной гипертонией и патологией щитовидной железы в постменопаузе // Медицинский совет, 2013. № 3-1. С. 81–85.
  6. Брыткова Я.В. и соавт. Влияние комбинированной антигипертензивной терапии на функциональное состояние эндотелия у женщин с артериальной гипертонией в перименопаузе // Медицинский совет, 2013. № 3-2. С. 62–68.
  7. Арутюнов Г.П., Оганезова Л.Г. Клиническая эффективность и метаболическая нейтральность фиксированных комбинированных препаратов на примере бета-адреноблокаторов и диуретиков // Эффективная фармакотерапия, 2012. № 46. С. 42–46.
  8. Мелехов А.В., Островская Ю.И. Повышение эффективности гипотензивной терапии: курс на высокий комплайнс // Атмосфера. Новости кардиологии, 2011. № 3. С. 22–24.
  9. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Лодоз. Рег. уд. № ЛС-001912.