Гиперактивация СНС практически неизбежно развивается у больных COVID-19 за счет нескольких факторов [4]:
- гиперактивация иммунной системы
- активное выделение цитокинов (интерлейкин-1β, интерлейкин-6 и фактор некроза опухоли α)
Все это способствует ишемическому повреждению миокарда и более тяжелому течению заболевания [4,5].
При наличии у пациента АГ имеет место повышенный риск смерти от COVID-19 по сравнению с больными без гипертонии [6].
К гиперсимпатикотонии может приводить SARS-CoV-2
[2]
Одновременно с дисбалансом автономной нервной системы связано развитие целого ряда метаболических, гемодинамических, трофических, реологических расстройств, которые в итоге приводят к повышению сердечно-сосудистого риска и смертности [2].
Основные причины, приводящие к развитию тахикардии, связаны с гиперактивностью симпатической нервной системы (СНС), играющей важную роль в повышении АД и развитии АГ [2,3]:
- увеличение потребности миокарда в кислороде
- повышение сердечного выброса
- повышение сосудистого тонуса
- дисфункция эндотелия сосудов
- модуляция активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Более чем у 50% пациентов с АГ наблюдается гиперсимпатикотония
[2]
Распространенность артериальной гипертензии (АГ) среди взрослого населения составляет 30–45%, достигая 60% и выше у лиц старше 60 лет
[1]
Повышенное артериальное давление (АД) – основной фактор риска преждевременной смерти и причина почти 10 млн смертей и более чем 200 млн случаев инвалидности в мире [1].
По данным исследования ЭССЕ-РФ, уровень АД контролировали лишь 14,4% мужчин и 30,9% женщин.
Также у 31% пациентов с АГ имеет место тахикардия (ЧСС >80 ударов в минуту) [2].
Еще один из факторов сердечно-сосудистого риска у пациентов с АГ – частота сердечных сокращений (ЧСС) в покое >80 ударов в минуту [1].
Согласно прогнозу, к 2025 году число пациентов с АГ в мире увеличится на 15–20% и достигнет почти 1,5 миллиарда [1].
[12]
- Низкая приверженность лечению: в течение года количество пациентов, принимающих ЛС, снижается до 50% [7]
- Использование недостаточных доз лекарственных средств [8]
- Неоправданное применение монотерапии вместо комбинированной терапии [8]
- Применение генерических препаратов с недоказанной терапевтической эквивалентностью [8]
- Применение нерациональных комбинаций антигипертензивных препаратов (АГП) [8]
- Частое сочетание АГ с другими заболеваниями, прежде всего с ишемической болезнью сердца (ИБС) и хронической сердечной недостаточностью (ХСН) [1,9]
Каковы причины неудовлетворительного контроля АД и ЧСС у пациентов с АГ?
Также такая терапия обеспечивает эффективную органопротекцию, уменьшает риск и число сердечно-сосудистых осложнений [11]
не только улучшает приверженность к лечению, но и оказывает благоприятный эффект на прогноз заболевания [8]
Назначение рациональных фиксированных комбинаций АГП с режимом дозирования
1 таблетка в сутки
1 таблетка в сутки
УВЕЛИЧИВАЕТ ЧАСТОТУ ДОСТИЖЕНИЯ ЦЕЛЕВЫХ УРОВНЕЙ АД [10]
СНИЖАЕТ КОЛИЧЕСТВО ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ [10]
ПОВЫШАЕТ ПРИВЕРЖЕННОСТЬ ЛЕЧЕНИЮ [3]
Широкая распространенность ЧСС >80 ударов в минуту у пациентов с АГ создает необходимость в назначении АГП, которые урежают ЧСС, в первую очередь бета-адреноблокаторов (например, бисопролол) [2]
- Снижают сердечный выброс [2]
- Уменьшают ЧСС и силу сердечных сокращений [2]
- Снижают секрецию и концентрацию ренина в плазме крови [2]
- Оказывают положительное влияние на РААС систему наряду со способностью подавлять активность симпатоадреналовой системы, что обусловливает их эффективность при сердечно-сосудистых заболеваниях при постковидном синдроме [4]
Для лечения пациентов с сочетанием АГ и ИБС широко применяют дигидропиридиновые антагонисты кальция (например, амлодипин) [9]
- Оказывают гипотензивное и антиангинальное действие [9]
- Расширяют коронарные артерии, периферические артерии и артериолы, оказывают выраженное сосудорасширяющее действие [11]
По данным исследования ЭССЕ-РФ, уровень АД контролировали лишь 14,4% мужчин и 30,9% женщин.
Комбинированная терапия в фиксированной дозе:
Применение фиксированной комбинации бета-адреноблокаторов и антагонистов кальция может улучшить контроль АД и ЧСС в ряде случаев [1,12,13]:
- пациенты с АГ, получающие отдельно бисопролол и амлодипин
- наличие у пациентов с АГ также ИБС, ХСН
- неудовлетворительный контроль АД и/или ЧСС при лечении АГ другими монопрепаратами или фиксированными комбинациями
- состояние после инфаркта миокарда
- неконтролируемая АГ, в том числе и после COVID-19
Одновременное применение бета-адреноблокаторов и антагонистов кальция имеет ряд преимуществ:
[12]
По данным исследования ЭССЕ-РФ, уровень АД контролировали лишь 14,4% мужчин и 30,9% женщин.
позволяет контролировать ритм сердца
имеет благоприятный профиль безопасности
приводит к достижению гипотензивного эффекта при помощи различных механизмов
Применение фиксированной комбинации бета-адреноблокаторов и антагонистов кальция может улучшить контроль АД и ЧСС в ряде случаев [1,12,13]:
- пациенты с АГ, получающие отдельно бисопролол и амлодипин
- наличие у пациентов с АГ также ИБС, ХСН
- неудовлетворительный контроль АД и/или ЧСС при лечении АГ другими монопрепаратами или фиксированными комбинациями
- состояние после инфаркта миокарда
- неконтролируемая АГ, в том числе и после COVID-19
Одновременное применение бета-адреноблокаторов и антагонистов кальция имеет ряд преимуществ:
[12]
По данным исследования ЭССЕ-РФ, уровень АД контролировали лишь 14,4% мужчин и 30,9% женщин.
имеет благоприятный
профиль безопасности
профиль безопасности
приводит к достижению
гипотензивного эффекта
при помощи различных механизмов
гипотензивного эффекта
при помощи различных механизмов
позволяет контролировать
ритм сердца
ритм сердца
рациональная фиксированная комбинация бисопролола и амлодипина для контроля АД и ЧСС у пациентов с АГ
[12]
рациональная фиксированная комбинация бисопролола и амлодипина для контроля АД и ЧСС у пациентов с АГ [12]
Бисопролол –
высокоселективный бета1-адреноблокатор
- Один из наиболее хорошо изученных дигидропиридиновых антагонистов кальция [18]
- Равномерный контроль систолического и диастолического АД в течение суток при однократном приеме [19]
- Благоприятное влияние на прогноз у пациентов с АГ группы высокого риска [20]
- Не связан с какими-либо неблагоприятными метаболическими нарушениями или изменениями уровня липидов плазмы крови (возможно использование у пациентов с астмой, сахарным диабетом и подагрой) [12]
- Не влияет на функцию синусового узла и атриовентрикулярную проводимость, что наряду с его антигипертензивным и антиангинальным действием оказывает благоприятный эффект на состояние миокарда после повреждения [4]
Амлодипин –
дигидропиридиновый блокатор «медленных» кальциевых каналов
- Обладает способностью растворяться и в жирах, и в воде, что обеспечивает большую безопасность при его применении у больных с умеренной печеночной или почечной недостаточностью, а также высокую эффективность у пациентов с избыточной массой тела [14]
- Первый высокоселективный бета1-адреноблокатор, доказавший свою эффективность по снижению общей смертности больных с ХСН любой этиологии в нескольких широкомасштабных многоцентровых исследованиях [15]
- Высокий профиль эффективности и благоприятный профиль безопасности, подтвержденные результатами многочисленных клинических исследований [16,17]
Применение комбинированного сочетания селективного бета1-блокатора (бисопролол) и дигидропиридинового блокатора кальциевых каналов (амлодипин) при артериальной гипертензии расширяет возможности терапии АГ, в том числе и у пациентов в постковидном периоде [13]
У пациентов с АГ, в том числе и при развитии постковидного синдрома, возможным решением является применение фиксированной комбинации бисопролола и амлодипина, которая [4]:
- оказывает положительное влияние на исходы заболевания [4]
- способствует уменьшению сердечно-сосудистых проявлений (повышение АД и тахикардия) у пациентов с постковидным синдромом [4]
Высокая приверженность пациентов к терапии фиксированной комбинацией сопровождалась улучшением контроля АД, пульсового давления и ЧСС [21]
У пациентов с АГ, сопутствующим ИБС и метаболическим синдромом (МС) Конкор® АМ обеспечивал более выраженный антигипертензивный эффект в сравнении со свободной комбинацией при хорошей переносимости терапии [23]
Результаты через 12 недель терапии препаратом Конкор® АМ
• 97% пациентов – достижение целевого АД
• 73% пациентов – нормализация суточного профиля АД
• 0% пациентов – отмена терапии по причине нежелательных явлений
• 97% пациентов – достижение целевого АД
• 73% пациентов – нормализация суточного профиля АД
• 0% пациентов – отмена терапии по причине нежелательных явлений
Всего анализировали данные 10 532 пациентов с АГ в возрасте старше 18 лет, переведенных с терапии свободной комбинацией бисопролола и амлодипина на фиксированную комбинацию (Конкор® АМ). Первичная конечная точка – оценка приверженности к лечению. Данные АД и ЧСС измерялись после 3 и 6 месяцев лечения. Дополнительно оценивали изменения в эффективности лечения и частоту нежелательных явлений. Нежелательные явления были зарегистрированы всего в 0,7% случаев [21].
Конкор® АМ приводит к значимому относительному снижению АД в течение 4 недель [22]
Достижение целевого АД
Фармакоэкономический анализ выявил, что Конкор® АМ обладает наибольшей фармакоэкономической эффективностью в плане снижения АД и ЧСС по сравнению с генериками бисопролола и амлодипина [24]
пациентов, переведенных со свободной комбинации на фиксированную, не потребовалось изменения дозы [21]
Показатели давления и ЧСС улучшились у пациентов на терапии фиксированной комбинацией [21]
Наблюдательное, открытое, не сравнительное исследование с участием 801 пациента с артериальной гипертонией 2 степени в 169 индийских медицинских центрах [22].
Высокая приверженность пациентов к терапии фиксированной комбинацией сопровождалась улучшением контроля АД, пульсового давления и ЧСС [21]
У пациентов с АГ, сопутствующим ИБС и метаболическим синдромом (МС) Конкор® АМ обеспечивал более выраженный антигипертензивный эффект в сравнении со свободной комбинацией при хорошей переносимости терапии [23]
Результаты через 12 недель терапии препаратом Конкор® АМ
• 97% пациентов – достижение целевого АД
• 73% пациентов – нормализация суточного профиля АД
• 0% пациентов – отмена терапии по причине нежелательных явлений
• 97% пациентов – достижение целевого АД
• 73% пациентов – нормализация суточного профиля АД
• 0% пациентов – отмена терапии по причине нежелательных явлений
Всего анализировали данные 10 532 пациентов с АГ в возрасте старше 18 лет, переведенных с терапии свободной комбинацией бисопролола и амлодипина на фиксированную комбинацию (Конкор® АМ). Первичная конечная точка – оценка приверженности к лечению. Данные АД и ЧСС измерялись после 3 и 6 месяцев лечения. Дополнительно оценивали изменения в эффективности лечения и частоту нежелательных явлений. Нежелательные явления были зарегистрированы всего в 0,7% случаев [21].
Конкор® АМ приводит к значимому относительному снижению АД в течение 4 недель [22]
Достижение целевого АД
Фармакоэкономический анализ выявил, что Конкор® АМ обладает наибольшей фармакоэкономической эффективностью в плане снижения АД и ЧСС по сравнению с генериками бисопролола и амлодипина [24]
пациентов, переведенных со свободной комбинации на фиксированную, не потребовалось изменения дозы [21]
Показатели давления и ЧСС улучшились у пациентов на терапии фиксированной комбинацией [21]
Вам могут быть интересны статьи
Сочетание артериальной гипертонии и ишемической болезни сердца. Новые рекомендации американских экспертов и роль фиксированных комбинаций гипотензивных препаратов
Мелехов А.В.
Сочетание артериальной гипертонии и ишемической болезни сердца. Новые рекомендации американских экспертов и роль фиксированных комбинаций гипотензивных препаратов
Мелехов А.В.
Сочетание артериальной гипертонии и ишемической болезни сердца. Новые рекомендации американских экспертов и роль фиксированных комбинаций гипотензивных препаратов
Мелехов А.В.
Cокращенная инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Конкор® АМ*
Cокращенная инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Конкор® АМ*
ОТКРЫТЬ ИНСТРУКЦИЮ ↓
Конкор®АМ (бисопролол+амлодипин). Регистрационное удостоверение: ЛП-001137.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: гипотензивное средство комбинированное (бета1-адреноблокатор селективный + блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК)).
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И ДОЗИРОВКА: таблетки 5 мг + 5 мг, таблетки 5 мг + 10 мг, таблетки 10 мг + 5 мг, таблетки 10 мг + 10 мг
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Артериальная гипертензия: замещение терапии монокомпонентными препаратами амлодипина и бисопролола в тех же дозах.
Противопоказания: по амлодипину: тяжелая артериальная гипотензия; шок (в т.ч. кардиогенный); нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; обструкция выходного отдела левого желудочка (например, клинически значимый аортальный стеноз). По бисопрололу: острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; кардиогенный шок; атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора; синдром слабости синусового узла (СССУ); синоатриальная блокада; выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 ударов/мин); симптоматическая артериальная гипотензия; тяжелые формы бронхиальной астмы; выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; По комбинации амлодипин / бисопролол: повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, бисопрололу и/или любому из вспомогательных веществ; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ*: Внутрь. Принимать утром, независимо от приема пищи, не разжевывая. Продолжительность лечения. Долговременная терапия. Рекомендуется постепенное снижение дозы. Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени выведение амлодипина может быть замедлено. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза бисопролола составляет 10 мг. Нарушение функции почек. Пациентам с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Амлодипин не выводится с помощью диализа. Пациентам, подвергающимся диализу, следует назначать амлодипин с особой осторожностью. Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин) максимальная суточная доза бисопролола составляет 10 мг. Пожилые пациенты. Пожилым пациентам могут назначаться обычные дозы препарата. Осторожность требуется только при увеличении дозы. Дети. Препарат не рекомендован к применению у детей в возрасте до 18 лет в виду отсутствия данных по эффективности и безопасности. Рекомендуемая суточная доза - 1 таблетка определенной дозировки в день.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ*: По амлодипину: нарушения со стороны нервной системы — часто: сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения); нарушения со стороны органа зрения — часто: нарушение зрения (в т.ч. диплопия); нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — часто: тошнота, боль в животе, диспепсия, изменение режима дефекации (в т.ч. запор или диарея); нарушения со стороны сердца — часто: ощущение сердцебиения; нарушения со стороны сосудов — часто: "приливы"; нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения — часто: одышка; общие расстройства и нарушения в месте введения — очень часто: периферические отеки; нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани — часто: отеки лодыжек, судороги мышц.
По бисопрололу: нарушения со стороны нервной системы — часто: головная боль**, головокружение**; нарушения со стороны сосудов - часто: ощущение похолодания или онемения в конечностях; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — часто: тошнота, рвота, диарея, запор; общие расстройства и нарушения в месте введения - часто: повышенная утомляемость**.
** Особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения.
Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкции по медицинскому применению.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ*: Не прерывайте лечение препаратом Конкор® АМ резко и не меняйте рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС. Если прекращение лечение необходимо, то дозу следует снижать постепенно. По амлодипину: В период приема препарата необходимо контролировать массу тела и потребление натрия, назначение соответствующей диеты. У пациентов с сердечной недостаточностью III-IV стадии по классификации NYHA неишемического генеза амлодипин повышает риск возникновения отека легких, что не связано с усугублением симптомов течения ХСН. У пациентов с сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут увеличить риск сердечно-сосудистых осложнений и летальных случаев у этих пациентов. У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения амлодипина и показатели AUC могут быть увеличены, рекомендации по дозированию препарата не установлены. Поэтому применение амлодипина следует начинать с нижней границы диапазона терапевтических доз, и соблюдать осторожность, как в начале лечения, так и при повышении дозы. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени может возникнуть необходимость в постепенном подборе дозы и тщательном мониторинге состояния пациента. Пациентам с почечной недостаточностью амлодипин назначают в обычных дозах, так как изменения его концентрации в плазме не коррелируются со степенью почечной недостаточности, и амлодипин не диализируется. У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т½ и снижаться клиренс амлодипина. По бисопрололу: Внезапная отмена бисопролола может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Бисопролол должен назначаться с особой осторожностью пациентам с артериальной гипертензией или стенокардией в сочетании с сердечной недостаточностью. У пациентов с феохромоцитомой бисопролол должен назначаться только после блокады альфа-адренорецепторов (на фоне применения α-адреноблокаторов). Пациенты с псориазом или псориазом в анамнезе бисопролол должен назначаться только после тщательной оценки ожидаемой пользы и риска.
У пациентов, подвергающихся общей анестезии, блокада бета1-адренорецепторов снижает частоту возникновения аритмии и ишемии миокарда во время проведения анестезии и интубации, а также в послеоперационный период. Рекомендуют сохранять блокаду бета1-адренорецепторов периоперационно. Перед проведением общей анестезии анестезиолог должен быть информирован о приеме пациентом бета-адреноблокаторов из-за риска взаимодействия с другими препаратами, что может привести к брадиаритмии, подавлению рефлекторной тахикардии и снижению рефлекса для компенсации потери крови. Если необходимо отменить бета-адреноблокатор перед хирургическим вмешательством, это должно быть выполнено постепенно и завершено примерно за 48 часов до анестезии.При бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно увеличение сопротивления дыхательных путей, что требует более высокой дозы бета2-адреномиметиков. У пациентов с ХОБЛ применение бисопролола следует начинать с наименьшей возможной дозы, а пациентов тщательно наблюдать на появление новых симптомов (например, одышки, непереносимости физических нагрузок, кашля).
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить препарат в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА: по рецепту. СРОК ГОДНОСТИ: 5 лет
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу:
ООО «Мерк», 115054 Москва, ул. Валовая, д. 35, Тел.: +7 495 937 33 04; факс: +7 495 937 33 05, e-mail: safety@merck.ru.
*Полная информация по препарату содержится в инструкции по медицинскому применению.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: гипотензивное средство комбинированное (бета1-адреноблокатор селективный + блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК)).
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И ДОЗИРОВКА: таблетки 5 мг + 5 мг, таблетки 5 мг + 10 мг, таблетки 10 мг + 5 мг, таблетки 10 мг + 10 мг
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Артериальная гипертензия: замещение терапии монокомпонентными препаратами амлодипина и бисопролола в тех же дозах.
Противопоказания: по амлодипину: тяжелая артериальная гипотензия; шок (в т.ч. кардиогенный); нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; обструкция выходного отдела левого желудочка (например, клинически значимый аортальный стеноз). По бисопрололу: острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; кардиогенный шок; атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора; синдром слабости синусового узла (СССУ); синоатриальная блокада; выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 ударов/мин); симптоматическая артериальная гипотензия; тяжелые формы бронхиальной астмы; выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; По комбинации амлодипин / бисопролол: повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, бисопрололу и/или любому из вспомогательных веществ; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ*: Внутрь. Принимать утром, независимо от приема пищи, не разжевывая. Продолжительность лечения. Долговременная терапия. Рекомендуется постепенное снижение дозы. Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени выведение амлодипина может быть замедлено. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза бисопролола составляет 10 мг. Нарушение функции почек. Пациентам с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Амлодипин не выводится с помощью диализа. Пациентам, подвергающимся диализу, следует назначать амлодипин с особой осторожностью. Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин) максимальная суточная доза бисопролола составляет 10 мг. Пожилые пациенты. Пожилым пациентам могут назначаться обычные дозы препарата. Осторожность требуется только при увеличении дозы. Дети. Препарат не рекомендован к применению у детей в возрасте до 18 лет в виду отсутствия данных по эффективности и безопасности. Рекомендуемая суточная доза - 1 таблетка определенной дозировки в день.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ*: По амлодипину: нарушения со стороны нервной системы — часто: сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения); нарушения со стороны органа зрения — часто: нарушение зрения (в т.ч. диплопия); нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — часто: тошнота, боль в животе, диспепсия, изменение режима дефекации (в т.ч. запор или диарея); нарушения со стороны сердца — часто: ощущение сердцебиения; нарушения со стороны сосудов — часто: "приливы"; нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения — часто: одышка; общие расстройства и нарушения в месте введения — очень часто: периферические отеки; нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани — часто: отеки лодыжек, судороги мышц.
По бисопрололу: нарушения со стороны нервной системы — часто: головная боль**, головокружение**; нарушения со стороны сосудов - часто: ощущение похолодания или онемения в конечностях; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — часто: тошнота, рвота, диарея, запор; общие расстройства и нарушения в месте введения - часто: повышенная утомляемость**.
** Особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения.
Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкции по медицинскому применению.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ*: Не прерывайте лечение препаратом Конкор® АМ резко и не меняйте рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС. Если прекращение лечение необходимо, то дозу следует снижать постепенно. По амлодипину: В период приема препарата необходимо контролировать массу тела и потребление натрия, назначение соответствующей диеты. У пациентов с сердечной недостаточностью III-IV стадии по классификации NYHA неишемического генеза амлодипин повышает риск возникновения отека легких, что не связано с усугублением симптомов течения ХСН. У пациентов с сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут увеличить риск сердечно-сосудистых осложнений и летальных случаев у этих пациентов. У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения амлодипина и показатели AUC могут быть увеличены, рекомендации по дозированию препарата не установлены. Поэтому применение амлодипина следует начинать с нижней границы диапазона терапевтических доз, и соблюдать осторожность, как в начале лечения, так и при повышении дозы. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени может возникнуть необходимость в постепенном подборе дозы и тщательном мониторинге состояния пациента. Пациентам с почечной недостаточностью амлодипин назначают в обычных дозах, так как изменения его концентрации в плазме не коррелируются со степенью почечной недостаточности, и амлодипин не диализируется. У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т½ и снижаться клиренс амлодипина. По бисопрололу: Внезапная отмена бисопролола может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Бисопролол должен назначаться с особой осторожностью пациентам с артериальной гипертензией или стенокардией в сочетании с сердечной недостаточностью. У пациентов с феохромоцитомой бисопролол должен назначаться только после блокады альфа-адренорецепторов (на фоне применения α-адреноблокаторов). Пациенты с псориазом или псориазом в анамнезе бисопролол должен назначаться только после тщательной оценки ожидаемой пользы и риска.
У пациентов, подвергающихся общей анестезии, блокада бета1-адренорецепторов снижает частоту возникновения аритмии и ишемии миокарда во время проведения анестезии и интубации, а также в послеоперационный период. Рекомендуют сохранять блокаду бета1-адренорецепторов периоперационно. Перед проведением общей анестезии анестезиолог должен быть информирован о приеме пациентом бета-адреноблокаторов из-за риска взаимодействия с другими препаратами, что может привести к брадиаритмии, подавлению рефлекторной тахикардии и снижению рефлекса для компенсации потери крови. Если необходимо отменить бета-адреноблокатор перед хирургическим вмешательством, это должно быть выполнено постепенно и завершено примерно за 48 часов до анестезии.При бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно увеличение сопротивления дыхательных путей, что требует более высокой дозы бета2-адреномиметиков. У пациентов с ХОБЛ применение бисопролола следует начинать с наименьшей возможной дозы, а пациентов тщательно наблюдать на появление новых симптомов (например, одышки, непереносимости физических нагрузок, кашля).
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить препарат в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА: по рецепту. СРОК ГОДНОСТИ: 5 лет
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу:
ООО «Мерк», 115054 Москва, ул. Валовая, д. 35, Тел.: +7 495 937 33 04; факс: +7 495 937 33 05, e-mail: safety@merck.ru.
*Полная информация по препарату содержится в инструкции по медицинскому применению.
5 мг + 5 мг
Таб. №30
5 мг + 10 мг
Таб. №30
10 мг + 5 мг
Таб. №30
10 мг + 10 мг
Таб. №30
Формы выпуска
Данная версия инструкции по медицинскому применению действительна с 2019-12-17
Соответствует CCDS Bisoprolol+Amlodipine v. 8.0.
Соответствует CCDS Bisoprolol+Amlodipine v. 8.0.
ОТКРЫТЬ сноски ↓
- Клинические рекомендации. Артериальная гипертензия у взрослых. Москва, 2020. – 162 с.
- Бойцов С.А. и соавт. Роль активации симпатической нервной системы в лечении артериальной гипертонии. Фокус на пациента с повышенной частотой сердечных сокращений. Экспертное мнение // Атмосфера. Новости кардиологии, 2020. № 1. С. 20–29.
- Сафарян А.С., Саргсян В.Д. Гиперсимпатикотония в патогенезе артериальной гипертонии и методы ее коррекции. Часть I // Кардиоваскулярная терапия и профилактика, 2020. Т. 19. № 6. С. 57–66.
- Мельникова Л.В. и соавт. Сердечно-сосудистые последствия перенесенного COVID-19: патогенез, диагностика и лечение // Лечащий врач, 2021. № 7. С. 8–13.
- Петриков С.С. и соавт. COVID-19 и сердечно-сосудистая система. Часть 1. Патофизиология, патоморфология, осложнения, долгосрочный прогноз // Журнал им. Н.В. Склифосовского, 2021. Т. 10. № 1. С. 14–26.
- Иванников А.А. и соавт. COVID-19 и сердечно-сосудистая система. Часть II. Постковидный синдром // Журнал им. Н.В. Склифосовского, 2021. Т. 10. № 2. С. 248–258.
- Чукаева И.И. Что такое приверженность к лечению и что можно сделать для ее улучшения (на примере артериальной гипертонии) // Лечебное дело, 2012. № 2. С. 21–26.
- Мелехов А.В., Учаева Я.И. Типичные ошибки в лечении артериальной гипертонии // Атмосфера. Новости кардиологии, 2014. № 2. С. 38–42.
- Мелехов А.В. Сочетание артериальной гипертонии и ишемической болезни сердца. Новые рекомендации американских экспертов и роль фиксированных комбинаций гипотензивных препаратов // Атмосфера. Новости кардиологии, 2015. № 1. С. 16–20.
- Мелехов А.В., Рязанцева Е.Е. Атмосфера. Оптимизация гипотензивной терапии путем применения фиксированных комбинаций // Новости кардиологии, 2013. № 3. С. 26–31.
- Стрюк Р.И. Лечение пациентов с артериальной гипертензией: как добиться результата и повысить приверженность // Consilium medicum, 2015. Т. 17. № 12. С. 8–12.
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Конкор® АМ. Рег. уд. № ЛП-001137.
- Рекомендации по ведению больных с коронавирусной инфекцией COVID-19 в острой фазе и при постковидном синдроме в амбулаторных условиях. Под ред. проф. Воробьева П.А. Проблемы стандартизации в здравоохранении, 2021. № 7–8. С. 3–96. https://doi.org/10.26347/1607-2502202107-08003-096.
- Недогода С.В. Роль бисопролола в ведении пациентов с артериальной гипертензией // Системные гипертензии, 2016. Т. 13. № 3. С. 32–34.
- Евсиков Е.М., Теплова Н.В., Теплова Н.Н. Применение бета-адреноблокатора бисопролола (Конкор) в кардиологической практике // Русский медицинский журнал, 2005. № 19. С. 1293–1297.
- Задионченко В.С. и соавт. Кардиоселективный бета-адреноблокатор Конкор в лечении кардиологических больных // Русский медицинский журнал, 2010. № 10. С. 702–707.
- Карпов Ю.А., Сорокин Е.В. Бета-адреноблокаторы: более 50 лет в научной и клинической практике // Русский медицинский журнал, 2009. № 18. С. 1081–1085.
- Барышникова Г.А. и соавт. Полипилюля как средство увеличить эффективность лечения пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском // Трудный пациент, 2015. Т. 13. № 7. С. 6–11.
- Подзолков В.И., Тарзиманова А.И. Амлодипин в лечении артериальной гипертензии: всегда ли генерик эквивалентен оригинальному препарату? // Русский медицинский журнал, 2010. № 9. С. 556–559.
- Леонова М.В. Клиническая фармакология и клиническая эффективность амлодипина // Медицинский совет, 2014. № 12. С. 25–32.
- Hostalek U., Czarnecka D., Koch E.M. Treatment of hypertensive patients with a fixed-dose combination of bisoprolol and amlodipine: results of a cohort study with more than 10,000 patients // Cardiol Ther. 2015 Dec; 4 (2): 179–190.
- Rana R., Patil A. Efficacy and safety of bisoprolol plus amlodipine fixed dose combination in essential hypertension // The Indian Practitioner 2008; 61 (4): 225–234.
- Скибицкий В.В. и соавт. Эффективность фиксированной комбинации бисопролола и амлодипина у пациентов с артериальной гипертонией, ишемической болезнью сердца и метаболическим синдромом // Системные гипертензии, 2015. № 1. С. 26–31.
- Тарловская Е.И. и соавт. Фармакоэкономическая эффективность фиксированной комбинации бисопролола и амлодипина // Кардиология, 2015. Т. 55. № 4. С. 25–29.
